1

Написание, рассмотрение и распространение СОП-ов

2

Организация Комиссии по вопросам этики

3

Процесс подачи заявки на проведение экспертизы

4

Порядок предоставления информации пациентам, участвующих в исследовании в АО «ННКЦ» и получения письменного информированного согласия

5

Уведомления о нежелательных явлениях и реакциях

6

Подготовка повестки заседания, проведения заседания и протокола

7

Порядок принятия решений, извещение о принятом решении

8

Мониторинг проведения исследований

9

Сохранение конфиденциальности документации

10

Хранение документации

11

Хранение и архивирование документации клинических исследований, в том числе содержащую конфиденциальную информацию

12

Ускоренная экспертиза

13

Экспертиза инициативных работ (диссертационные работы)

14

Экспертиза клинических исследований медицинских приборов/оборудования

15

Экспертиза повторных заявок

16

Процедура рассмотрения документов исследования и Форма оценки исследования

17

Схема протокола исследования и внесение поправок в материалы протокола исследования

18

Первоначальное рассмотрение заявок

19

Соглашение о конфиденциальности и конфликте интересов

20

Оценка характеристик группы населения

21

Обучения членов Комиссии по вопросам этики

22

Привлечения независимых экспертов

23

Несоответствие или нарушение протокола

24

Получения вопросов и жалоб со стороны участников исследования

25

О привлечении общественности

26

Прекращение исследования

27

Рассмотрение заключительных отчетов