• Орталық туралы
    • Жүрек орталығы туралы
    • Миссиясы, пайымы, мақсаты
    • Корпоративтік басқару
    • Корпоративтік құжаттар
    • Қызмет қорытындысы
    • Орталықтың құрылымы
    • Біздің серіктестер
    • Сатып алу бөлімі
  • Пациенттер мен келушілерге
    • Орталық қызметтері
    • Ауруханаға жатқызу
    • Прейскурант
    • Халықаралық деңгейдегі клиника
    • Дәрiгерді табу
    • А-Я энциклопедиясы
    • Қызмет көрсету сапасын бақылау
    • Реквизиттер
    • Жиі қойылатын сұрақтар
    • Сақтандыру компаниялары
    • Келушілерге
    • Байланыстар
    • Пікірлер
    • COVID-19 және ВАКЦИНАЦИЯ жайлы
    • LVAD
  • Орталық құрылымы
    • Медициналық блок
  • Ғылым
    • Клиникалық зерттеулер
    • Ғылыми жобалар
    • Этика комитеті
    • Ғылыми кеңес
    • Жарияланымдар
    • Негізгі іс-шаралар
  • Бiлiм
    • Қосымша білім беру
    • Резидентура
    • Ақпаратты-ресурстық орталығы
  • Сатып алу
  • Баспасөз орталығы
    • Жаңалықтар
    • Баспасөз конференциялары
    • БАҚ біз туралы
    • Басылымдар
    • Пресс-релиздер
    • Heart Magazine Kazakhstan
    • Бейнегалерея
    • Фотогалерея
  • kz
  • ru
  • en
kz ru en
  • Орталық туралы
    • Назад
    • Орталық туралы
    • Жүрек орталығы туралы
    • Миссиясы, пайымы, мақсаты
    • Корпоративтік басқару
      • Назад
      • Корпоративтік басқару
      • Директорлар кеңесі
      • Директорлар кеңесінің отырысы
      • Басқарма
      • Ішкі аудит қызметі
      • Корпоративтік хатшы
    • Корпоративтік құжаттар
      • Назад
      • Корпоративтік құжаттар
      • ҚР Стратегиялары және Бағдарламалары
    • Қызмет қорытындысы
    • Орталықтың құрылымы
    • Біздің серіктестер
    • Сатып алу бөлімі
  • Пациенттер мен келушілерге
    • Назад
    • Пациенттер мен келушілерге
    • Орталық қызметтері
      • Назад
      • Орталық қызметтері
      • Амбулаториялық қызметтер
      • Стационарлық қызметтер
    • Ауруханаға жатқызу
      • Назад
      • Ауруханаға жатқызу
      • Қазақстан азаматтарына
      • Шетелдік пациенттерге
      • Нұр-Сұлтан қаласының қонақүйлері
    • Прейскурант
      • Назад
      • Прейскурант
      • Қазақстан азаматтарына
      • Шетелдік пациенттерге
    • Халықаралық деңгейдегі клиника
      • Назад
      • Халықаралық деңгейдегі клиника
      • Біріккен халықаралық комиссия
      • Озық технологиялар
    • Дәрiгерді табу
    • А-Я энциклопедиясы
      • Назад
      • А-Я энциклопедиясы
      • Глоссарий
      • Анықтама
      • Пайдалы сілтемелер
      • ЭКМО
      • Донорлық және трансплантация
    • Қызмет көрсету сапасын бақылау
    • Реквизиттер
    • Жиі қойылатын сұрақтар
    • Сақтандыру компаниялары
    • Келушілерге
      • Назад
      • Келушілерге
      • Келу сағаттары
      • Келушілер үшін жайлылық
    • Байланыстар
    • Пікірлер
    • COVID-19 және ВАКЦИНАЦИЯ жайлы
      • Назад
      • COVID-19 және ВАКЦИНАЦИЯ жайлы
      • Қазақстанда COVID-19-ға қарсы вакцинация туралы жиі қойылатын сұрақтар
      • Иммундау – инфекциялардан қорғанудың ең жақсы тәсілі
      • Вакцинациялаудың маңыздылығы туралы
      • Вакцинациялаудың тиімділігі туралы
      • Вакцинация - бұл елдің эпидемиологиялық салауаттылығының негізі
    • LVAD
      • Назад
      • LVAD
      • LVAD деген не?
      • LVAD-пен өмір сүру
      • LVAD технологиясы
      • LVAD қызметі
  • Орталық құрылымы
    • Назад
    • Орталық құрылымы
    • Медициналық блок
      • Назад
      • Медициналық блок
      • Кардиохирургия бөлімі
      • Кардиология бөлімі
      • Интервенциялы кардиология және радиология бөлімі
      • Трансфузиология бөлімшесі
      • Клиникалық диагностикалық зертхана
      • Мейірбике қызметі
      • Клиникалық-фармакологиялық бөлімше
      • Экстракорпоралдық гемокоррекция зертханасы
      • Эпидемиологиялық бақылау қызметі
      • Медициналық жоспарлау және статистика департаменті
      • Трансплантацияны үйлестіру бөлімі
      • Госпитальдық сервис және пациенттермен жұмыс бөлімі
      • Орталық залалсыздандыру бөлімшесі
  • Ғылым
    • Назад
    • Ғылым
    • Клиникалық зерттеулер
      • Назад
      • Клиникалық зерттеулер
      • HeartMateTM3 СЕ Mark: Follow-Up
      • EMEA CTEPH Registry
      • Global Symplicity Registry
      • «Инсар»
      • Сarmat Total artificial heart
      • Ultimaster stent
      • Cryo AF жүрекшелерінің фибрилляциясы кезінде криоабляцияның жаһандық регистрлік зерттеуі
      • Транскатетерлік имплантация үшін HYDRA өзі кеңейтілетін қолқа қақпақшасының клиникалық бағасы
      • REMIND III
      • Elevate HM III
      • Registry Home Monitoring
      • Нeart Мate III
      • ROCsafe oxygenator CAPIOX FX
      • Apogee International тізілімі
      • ARIES HM III
    • Ғылыми жобалар
      • Назад
      • Ғылыми жобалар
      • ҚР БҒМ жобалары
      • ҚР ДСМ жобалары
    • Этика комитеті
    • Ғылыми кеңес
      • Назад
      • Ғылыми кеңес
      • Кеңес құрамы
      • Ғылыми Кеңес отырысының кестесі
      • Ғылыми атағын ізденуші туралы ақпарат
    • Жарияланымдар
    • Негізгі іс-шаралар
  • Бiлiм
    • Назад
    • Бiлiм
    • Қосымша білім беру
      • Назад
      • Қосымша білім беру
      • Күнтізбелік-тақырыптық жоспар
      • Тыңдаушыларға қажетті құжаттар
      • Білім беру қызметтерінің прейскуранты
      • Мемлекеттік көрсетілетін қызмет
      • Оқуға онлайн өтінім
      • Байланыс телефондары
    • Резидентура
      • Назад
      • Резидентура
      • Резидентура туралы ереже
      • Нормативтік-құқықтық актілер
      • Резидентураға кабылдау ережелері
      • Резидентура үміткеріне
      • Қабылдау емтихандарына арналған сұрақтар тізімі
      • Академиялық саясат
      • Резидентура тындаушыларына
      • Акредиттеу бойынша түзету іс-шаралар жоспары
      • Жұмыспен қамту
    • Ақпаратты-ресурстық орталығы
      • Назад
      • Ақпаратты-ресурстық орталығы
      • Ресурстар
      • Қашықтықтан оқыту
      • Кітапхана жаңалықтары
  • Сатып алу
  • Баспасөз орталығы
    • Назад
    • Баспасөз орталығы
    • Жаңалықтар
    • Баспасөз конференциялары
    • БАҚ біз туралы
    • Басылымдар
    • Пресс-релиздер
    • Heart Magazine Kazakhstan
    • Бейнегалерея
    • Фотогалерея
Будьте на связи
Call-center
+77750073380
Астана қаласы, Тұран даңғылы 38
cardiacsurgery.kaz@gmail.com

Этика мәселелері жөніндегі комиссия

Этика мәселелері жөніндегі комиссия

«Ұлттық ғылыми кардиохирургия орталығы» АҚ (бұдан әрі - Қоғам) Этика мәселелері жөніндегі комиссия (бұдан әрі - Комиссия) - пациенттердің, сыналушылардың, зерттеушілердің, медицина қызметкерлерінің қауіпсіздігі мен әл-ауқатын қорғауды, сондай-ақ қоғамның медициналық және ғылыми қызметіне байланысты материалдарды этикалық және адамгершілік-құқықтық бағалауды жүзеге асыратын тәуелсіз орган.

Комиссия өз қызметін Қазақстан Республикасының Конституциясына, 2009 жылғы 18 қыркүйектегі «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексіне (2016 жылғы 29 наурыздағы жағдай бойынша өзгерістер мен толықтырулармен), Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 2 сәуірдегі № 142 «Клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулерді, медициналық - биологиялық зерттеулерді жүргізу қағидаларын, сондай-ақ клиникаға дейінгі және клиникалық базаларға қойылатын талаптарды бекіту туралы» бұйрығына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 мамырдағы № 392 «Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы» бұйрығымен бекітілген «Тиісті зертханалық практика», «Тиісті клиникалық практика» Қазақстан Республикасының мемлекеттік стандарттарымен; клиникалық зерттеулерді реттеу саласындағы Қазақстан Республикасының басқа да нормативтік құқықтық актілеріне; Дүниежүзілік медицина қауымдастығының Хельсинки декларациясына; адамдардың қатысуымен денсаулық сақтаудағы зерттеулердің этикалық сараптамасы бойынша стандарттар мен операциялық басшылыққа, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы(2011); зерттеулер этикасы саласындағы басқа да халықаралық декларациялар мен нұсқаулықтарға (WHO, ICH-GCP, UNESCO, CIOMS, CE); биоэтика жөніндегі жергілікті комиссия туралы ережеге сәйкес жүзеге асырылады.

Комиссия қызметінің негізгі мақсаттары мен міндеттері

2.1. Комиссияның негізгі мақсаты сыналушылар ретінде пациенттердің қатысуымен клиникалық және ғылыми зерттеулер жүргізудің этикалық аспектілерін тәуелсіз қарау, олардың денсаулығын, құқықтары мен мүдделерін қорғау, олардың қауіпсіздігіне кепілдік жасау және этикалық нормаларды сақтау, сондай-ақ медициналық қызмет пен Қоғамның ғылыми этикасын сақтаумен байланысты басқа да мәселелер болып табылады.

2.2. Комиссияның негізгі міндеттері:

2.2.1. Жоспарлау сатысында да, зерттеу жүргізу сатысында да сыналушы (пациенттер) мен эксперименталды жануарларға қатысты гуманистік, этикалық принциптер мен құқықтық нормаларды сақтай отырып, жаңа технологияларды, дәрілік заттарды, тағамдық қоспаларды, медициналық техниканы, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, емдеудің жаңа әдістерін қолдана отырып, клиникалық зерттеулер материалдарының салыстырмалы тәуекелдері мен пайдаларын, қауіпсіздігін объективті бағалау:

2.2.2. Әрбір зерттеуді жүргізудің орындылығын анықтау;

2.2.3. Зерттеудің салыстырмалы артықшылықтары мен тәуекелдерін бағалау рәсімін жүргізу;

2.2.4. Зерттеушілердің, техникалық құралдардың, зерттеу жүргізу хаттамасының, зерттеу субъектілерін іріктеудің, рандомизация сапасының сапалы клиникалық сынақтарды жүргізу ережелеріне (GCP) сәйкестігін бағалау.

2.2.5. Оны жүргізуге рұқсат алғаннан кейін зерттеу процесіне тұрақты бақылау жүргізу;

2.2.6. Клиникалық зерттеу туралы аралық және соңғы есептерді қарау;

2.2.7. Гранттар алған ғылыми зерттеулерді орындауға, қаржыландыру көздеріне қарамастан қолданбалы және іргелі сипаттағы ғылыми-техникалық бағдарламалар жобаларына этикалық сараптама жүргізу;

2.2.8. Зияткерлік адалдықтың, бұрмалаудың, плагиаттықтың және жалған авторлықтың сәйкессіздігі анықталған жағдайда ғылыми жарияланымдар мен жобалар бойынша ғылыми этика қағидаларын сақтамау жағдайларын қарастыру.

2.2.9. Медициналық қызметтің этикалық жақтарына қатысты мәселелерді, сондай-ақ пациенттердің құқықтары мен қауіпсіздігіне байланысты мәселелерді қарау;

2.2.10. Медицина қызметкерлері мен пациенттер арасындағы, зерттеушілер мен сыналушылар арасындағы мүдделер қақтығысын қарау және реттеу;

2.2.11. Клиникалық зерттеулердің, дәрілік заттар мен медициналық құрылғылардың жағымсыз реакциялары мен құбылыстары туралы қарау;

2.2.12. Пациенттердің этикалық орындылығы мен қауіпсіздігіне арналған Қоғамның стандартты операциялық процедураларын қарау және мақұлдау.

Стандартты операциялық процедуралар тізімі (СОП)

1.СОП-ты жазу, қарау және тарату

2.Этика мәселелері жөніндегі комиссияны ұйымдастыру

3. Сараптама жүргізуге өтінім беру үдерісі

4. «ҰҒКО» АҚ-да зерттеуге қатысатын пациенттерге ақпарат беру және жазбаша ақпараттандырылған келісім алу тәртібі

5. Жағымсыз құбылыстар мен реакциялар туралы хабарламалар

6. Отырыстың күн тәртібін, отырысты және хаттаманы дайындау

7. Шешім қабылдау тәртібі, қабылданған шешім туралы хабарлама

8. Зерттеулер жүргізу мониторингі

9. Құжаттардың құпиялылығын сақтау

10. Құжаттаманы сақтау

11. Клиникалық зерттеулер құжаттамасын, оның ішінде құпия ақпаратты сақтау және рхивтау

12. Жедел сараптама

13. Бастамашылық жұмыстардың сараптамасы (диссертациялық жұмыстар)

14. Медициналық аспаптардың/жабдықтардың клиникалық зерттеулерінің сараптамасы

 

Этика мәселелері жөніндегі комиссия хатшысы: Ш. Ж. Нұртазина


  • Call-center
    +77750073380
  • Facebook
  • Instagram
  • YouTube

Подписка
на рассылку
МАМАНДАРҒА
Білім
РЕЗИДЕНТУРА
Программа
Қабылдану үшін қажетті құжаттар
ШЕТЕЛДІК ПАЦИЕНТТЕРГЕ
Прейскурант
Халықаралық бөлім
АУРУХАНАҒА ЖАТҚЫЗУ
ТМККК-ға жатқызу
Ақылы негізде ауруханаға жатқызу
БАСПАСӨЗ ОРТАЛЫҒЫ
Жаңалықтар
Баспасөз конференциялары
БАҚ біз туралы
Баспасөз -релиздері
Heart Magazine Kazakhstan
Бейнегалерея
Фотогалерея
Национальный Научный Кардиохирургический центрМедцентр, клиника в Нур‑Султане
Біз әлеуметтік желілердепіз
  • Facebook
  • Instagram
  • YouTube

«ЖҮРЕК ОРТАЛЫҒЫ» ҚОРЫ

Сіздерді «Жүрек орталығы» қорының ресми парақшасында қарсы алуға қуаныштымын. Біздің Қор Ұлттық ғылыми кардиохирургия орталығының бастамасымен құрылды және Қазақстандағы кардиохирургияның дамуына жәрдемдесуге өз күш-жігерін шоғырландыруға арналған Қазақстандағы алғашқы қор болып табылады.

© 2023 «Ұлттық ғылыми кардиохирургия орталығы» АҚ
Басып шығару
Сайта картасы