• Каз
  • Рус
  • Eng

Клиникалық зерттеулер

Орталықта 5 халықаралық клиникалық зерттеулер жүргізіліп жатыр.

СЕ таңбалауын алу үшін HeartMate® III III фазасының халықаралық көпорталықты клиникалық зерттеуі

Орындау мерзімдері: 2014-2016 ж.ж.

Тапсырыс беруші: Торатек корпорациясы, АҚШ

Жауапты зерттеуші: Пя Ю.В., м.ғ.д., кардиохирург дәрігер

    

Жүректің жасанды сол қарыншасы – созылмалы жүрек жеткіліксіздігіндегі (СЖЖ) жүрек функциясын толық немесе жартылай орындайтын механикалық құрылғы.

2014 жылдың шілде айынан бастап Орталықта СЖЖ бар науқастарға 8 HeartMate III қақпақшаларының имплантациясы жасалынды. Оның ізашарларына қарағанда, құрылғының үшінші ұрпағы науқастар үшін ыңғайлы және оңай. Зерттеу мақсаты – жылдам үдейтін жүрек жеткіліксіздігі бар науқастардағы HeartMate III сол қарыншаның қосымша құрылғысының тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау. Зерттеуде Германия, Австрия, Чехия, Канада және Австралияның 5 кардиохирургиялық клиникалары қатысады.

«Global SYMPLICITY Registry»

Орындау мерзімдері: 12.05.2013-31.12.2021 ж.ж.

Тапсырыс беруші: «Medtronic Baken Research Center B.V.»

Жауапты зерттеуші: Әлімбаев С.А., м.ғ.к., интервенциялық кардиология және радиология бөлімінің басшысы, кардиохирург дәрігер


 «Global SYMPLICITY Registry» клиникалық зерттеу деректерді жинау мен науқастардың нағыз популяциясында бүйректің денервация жүйесінің функционалдық және жұмыс істеу ерекшеліктері, қауіпсіздігі жайлы білімді толықтыруға бағытталған.

Зерттеу мақсаты - бүйректің денервациясы жасалынған науқастардың нағыз ғаламдық популяциясында бүйректің денервация жүйесін бағалау. Зерттеу басталуынан жалпы науқастар саны отыз.


«Миокардтың хирургиялық реваскуляризациясының орындау кезіндегі дәстүрлi кескiнi бар жасанды қан айналымының тұйықталған контурдың (ROC SAFE Оксигенатор CAPIOX® FX) салыстырмалы зерттеуi».

Орындау мерзімдері: 01.08.2014-31.12.2015 ж.ж.

Тапсырыс беруші: «TERUMO Europe NV»

Жауапты зерттеуші: Қалиев Р.Б. – қосалқы қанайналым зертханасы бар ота жасау бөлімшесінің меңгерушісі.

ROCsafeFX клиникалық зерттеуі коронарлық күретамырдың ауруымен немесе қолқа жүрек ақауымен науқастарды емдеу үшін ROCsafeFX кіші перфузиялық жүйесінің стандартты перфузиялық жүйесімен салыстырғанда тиімділігі мен қауіпсіздігін көрсету үшін бағытталған.

Зерттеу мақсаты – дәстүрлі жасанды қан айналым жүйесінің қолдануын салыстыру мен экстракорпоралды қан айналым жүйесін азайту. Зерттеу нәтижелері ғылыми мақсатта қолданады, емдеу шараларын жақсарту үшін білімді жоғарлатуға мүмкіндік береді.

Rehoming (Registry Home Monitoring) көпорталықты клиникалық зерттеуі

Орындау мерзімдері: 06.02.2015-31.12.2016 ж.ж.

Тапсырыс беруші: «Электрофизиология, аритмология және кардиостимуляция бойынша мамандардың Бүкілресейлік ғылыми қоғамы»

Жауапты зерттеуші: Абдрахманов А.С., м.ғ.д., интервенциялық аритмология бөлімшесінің меңгерушісі, жоғары санаттағы дәрігер


Телемониторинг концепциясы жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарды алыстан қадағалауға және жүрек ауруларының ерте диагностикасына мүмкіндік береді.

Зерттеудің негізгі артықшылықтары:

·         Науқастың жағдайындағы өзгерістерді дереу анықтауға мүмкіндігі бар толық мобильдік жүйе;

·         Жұмыс істеуің іске асыруға науқастың қатысуын талап етпейтін толық автоматты жүйе;

·         Клиникалық маңызды эпизодтарды талдау үшін ЖІГМ жіберуі (жүрекшелердiң және/немесе қарыншалардың фибрилляциясы, тахикардия және т.б.).

Зерттеу мақсаты – мобильді телемониторинг технологиясы арқылы науқастарды қадағалаудың клиникалық және экономикалық ерекшеліктерін бағалау; науқастарды қарау үшін клиникалық ұсыныстарды жасау және электрокардиостимуляцияның ятрогенді әсері мен асқынулардың алдын алу. Зерттеуге қатысатын тұлғалардың жалпы саны – 25. Казіргі салыстырмалы кезеңде, телемониторинг концепция көмегімен, динамикада науқастардың қал жағдайы жақсарды.

 

Ultimaster DES реестрлік зерттуі

Орындау мерзімдері: 01.04.2015-31.03.2016 ж.ж.

Тапсырыс беруші: “TERUMO Europe NV” (Бельгия)

Жауапты зерттеуші: Әріпов М.А., м.ғ.д., интервенциялық кардиология бөлімшесінің меңгерушісі, кардиолог дәрігер


Дәрілік жабдығымен TERUMO Ultimaster стентің орналыстырған науқастардың жедел (имплантация жасалынғанда) және созылмалы (бақылау кезінде) жағдайларындағы құрылғы жайлы клиникалық деректерді жинау үшін бағытталған зерттеу. Дәрілік жабдығымен TERUMO Ultimaster стенті (DES) – бұл коронарлық күретамырлардың  тарылтуының емдеу үшін толығымен мақұлданған құрылғы. Негізгі мақсаттары:

·         Күнделікті тәжірибеде алынбаған науқастарға Ultimaster DES жүйесінің тиімділігі мен қауіпсіздігін ары қарай тексеру;

·         Тромбозға стент имплантациясынан кейін бір айдан соң екі есе антитромбоцитарлы терапиясының сәйкессіздігінің әсерін бағалау.

Зерттеу басталуынан, 2015 жылдың сәуір айынан бастап, қатысушылардың жалпы саны – 40 науқас.