• kz
  • ru
  • en
 Поддержите нас
Клиника международного уровня

  • Пациентам и посетителям
    • Услуги центра
      • Амбулаторные услуги
      • Стационарные услуги
    • Госпитализация
      • Гражданам Казахстана
      • Иностранным пациентам
      • Гостиницы г. Нур-Султан
    • Прейскурант
      • Для иностранных граждан
      • Для граждан Казахстана
    • Клиника международного уровня
      • Объединенная Международная Комиссия
      • Передовые технологии
    • Найти врача
    • Энциклопедия от А до Я
      • Глоссарий
      • Заболевания
      • ЭКМО
      • Донорство и трансплантация
    • Качество обслуживания
    • Реквизиты
    • Часто задаваемые вопросы
    • Страховые компании
    • Посетителям
      • Часы посещения
      • Удобства для посетителей
    • Контакты
    • Отзывы
    • ОСМС
      • Эволюция ОСМС
      • Пять позитивных перемен
      • Пять ожидаемых перемен
      • Новая модель ГОБМП
      • Обязательное Социальное Медицинское Страхование
      • Часто задаваемые вопросы по ОСМС
      • Как стать участником?
    • ПЦР анализ на COVID-19
      • Подготовка к сдаче мазка
      • Информация об исследовании на коронавирус
      • Пути передачи и основные симптомы COVID-19
      • Общая информация об исследовании
    • Онлайн услуга
  • Отделы и департаменты
    • Медицинский блок
      • Отдел кардиохирургии
      • Отдел кардиологии
      • Отдел интервенционной кардиологии и радиологии
      • Отделение трансфузиологии
      • Клинико-диагностическая лаборатория
      • Сестринская служба
      • Лаборатория экстракорпоральной гемокоррекции
      • Клинико-фармакологическое отделение
      • Служба эпидемиологического контроля
      • Отдел медицинского планирования и статистики
      • Отдел госпитального сервиса и работы с пациентами
      • Отдел координации трансплантации
      • Центральное стерилизационное отделение
    • Стратегический блок
      • Отдел науки
      • Отдел стратегического развития и организационно-методической работы
      • Отдел делопроизводства и развития государственного языка
      • Отдел управления человеческими ресурсами
      • Отдел менеджмента качества и управления рисками
    • Финансовый блок
      • Финансово-экономический блок
      • Отдел бухгалтерского учета и отчетности
      • Отдел правового обеспечения
    • Исполнительный блок
      • Отдел закупок
      • Отдел материально-технического обеспечения
      • Отдел инженерно-технического обслуживания
      • Отдел эксплуатации медицинского оборудования и газов
    • Отдел ГО и ЧС
    • Центр передовых знаний
    • Пресс-служба
  • Наука
    • Клинические исследования
      • HeartMateTM3 СЕ Mark: Follow-Up
      • EMEA CTEPH Registry
      • Global Symplicity Registry
      • «Инсар»
      • Сarmat Total artificial heart
      • Ultimaster stent
      • Клиническая оценка саморасширяющегося аортального клапана HYDRA для транскатетерной имплантации
      • Глобальное регистровое исследование криоабляции при фибрилляции предсердий Cryo AF
      • REMIND III
      • Elevate HM III
      • Registry Home Monitoring
      • Нeart Мate III
      • ROCsafe oxygenator CAPIOX FX
    • Научные проекты
      • Проекты МОН РК
      • Проекты МЗ РК
    • Комиссия по вопросам этики
    • Ученый совет
    • Список публикаций
    • Основные мероприятия
  • Образование
    • Дополнительное образование
      • Календарно-тематический план по специальностям
      • Перечень необходимых документов для слушателей
      • Прейскурант цен образовательных услуг для граждан Казахстана
      • Прейскурант цен образовательных услуг для иностранных граждан
      • Онлайн заявка на обучение
      • Контакты
    • Резидентура
      • Правила подготовки медицинских кадров в резидентуре
      • Нормативно-правовые акты
      • Правила приема в резидентуру
      • Документы необходимые для поступления
      • Перечень вопросов для вступительных экзаменов
      • Академическая политика
      • Антикоррупционная политика
      • Слушателям резидентуры
      • План корректирующих действий по аккредитации
      • Трудоустройство
      • Фотогалерея
    • Информационно-ресурсный центр
      • Главная
      • О нас
      • Ресурсы
      • Новинки библиотеки
      • Дистанционное обучение Moodle
    • Дистанционное обучение Moodle
  • О центре
    • О центре сердца
    • Миссия, видение, цели
    • Корпоративное управление
      • Совет директоров
      • Заседания Совета директоров
      • Правление
      • Служба внутреннего аудита
      • Корпоративный секретарь
    • Корпоративные документы
      • Стратегии и Программы РК
    • Итоги деятельности
    • Структура центра
    • Наши партнеры
    • Закуп
      • Годовой план
      • Закупки способом тендера
      • Закупки способом запроса ценовых предложений
      • Информация о крупных сделках
      • Закупки способом из одного источника
      • Объявления по Государственным закупкам
      • Протокола по Государственным закупкам
      • Протокол об итогах закупок способом запроса ценовых предложений
      • Протокол об итогах закупок способом тендера
    • Вакансии
      • Список вакансий
      • Необходимые документы
    • Невостребованное медицинское оборудование
  • LVAD
    • Что Такое LVAD?
    • Жизнь с LVAD
      • Сон и прием душа с устройством LVAD
      • Что можно и чего нельзя с LVAD
      • Упражнения и физическая активность с устройством LVAD
      • Советы по диете для пациентов с LVAD
      • Чего ожидать после операции по установке устройства LVAD
      • Отношения с LVAD
    • Технологии LVAD
    • LVAD служба
  • Пресс-служба
    • Новости
    • Пресс-конференция
    • СМИ о нас
    • Публикации
    • Пресс-релизы
    • Heart Magazine Kazakhstan
    • Видеогалерея
    • Фотогалерея
kz ru en
  • Пациентам и посетителям
    • Назад
    • Пациентам и посетителям
    • Услуги центра
      • Назад
      • Услуги центра
      • Амбулаторные услуги
      • Стационарные услуги
    • Госпитализация
      • Назад
      • Госпитализация
      • Гражданам Казахстана
      • Иностранным пациентам
      • Гостиницы г. Нур-Султан
    • Прейскурант
      • Назад
      • Прейскурант
      • Для иностранных граждан
      • Для граждан Казахстана
    • Клиника международного уровня
      • Назад
      • Клиника международного уровня
      • Объединенная Международная Комиссия
      • Передовые технологии
    • Найти врача
    • Энциклопедия от А до Я
      • Назад
      • Энциклопедия от А до Я
      • Глоссарий
      • Заболевания
      • ЭКМО
      • Донорство и трансплантация
    • Качество обслуживания
    • Реквизиты
    • Часто задаваемые вопросы
    • Страховые компании
    • Посетителям
      • Назад
      • Посетителям
      • Часы посещения
      • Удобства для посетителей
    • Контакты
    • Отзывы
    • ОСМС
      • Назад
      • ОСМС
      • Эволюция ОСМС
      • Пять позитивных перемен
      • Пять ожидаемых перемен
      • Новая модель ГОБМП
      • Обязательное Социальное Медицинское Страхование
      • Часто задаваемые вопросы по ОСМС
      • Как стать участником?
    • ПЦР анализ на COVID-19
      • Назад
      • ПЦР анализ на COVID-19
      • Подготовка к сдаче мазка
      • Информация об исследовании на коронавирус
      • Пути передачи и основные симптомы COVID-19
      • Общая информация об исследовании
    • Онлайн услуга
  • Отделы и департаменты
    • Назад
    • Отделы и департаменты
    • Медицинский блок
      • Назад
      • Медицинский блок
      • Отдел кардиохирургии
      • Отдел кардиологии
      • Отдел интервенционной кардиологии и радиологии
      • Отделение трансфузиологии
      • Клинико-диагностическая лаборатория
      • Сестринская служба
      • Лаборатория экстракорпоральной гемокоррекции
      • Клинико-фармакологическое отделение
      • Служба эпидемиологического контроля
      • Отдел медицинского планирования и статистики
      • Отдел госпитального сервиса и работы с пациентами
      • Отдел координации трансплантации
      • Центральное стерилизационное отделение
    • Стратегический блок
      • Назад
      • Стратегический блок
      • Отдел науки
      • Отдел стратегического развития и организационно-методической работы
      • Отдел делопроизводства и развития государственного языка
      • Отдел управления человеческими ресурсами
      • Отдел менеджмента качества и управления рисками
    • Финансовый блок
      • Назад
      • Финансовый блок
      • Финансово-экономический блок
      • Отдел бухгалтерского учета и отчетности
      • Отдел правового обеспечения
    • Исполнительный блок
      • Назад
      • Исполнительный блок
      • Отдел закупок
      • Отдел материально-технического обеспечения
      • Отдел инженерно-технического обслуживания
      • Отдел эксплуатации медицинского оборудования и газов
    • Отдел ГО и ЧС
    • Центр передовых знаний
    • Пресс-служба
  • Наука
    • Назад
    • Наука
    • Клинические исследования
      • Назад
      • Клинические исследования
      • HeartMateTM3 СЕ Mark: Follow-Up
      • EMEA CTEPH Registry
      • Global Symplicity Registry
      • «Инсар»
      • Сarmat Total artificial heart
      • Ultimaster stent
      • Клиническая оценка саморасширяющегося аортального клапана HYDRA для транскатетерной имплантации
      • Глобальное регистровое исследование криоабляции при фибрилляции предсердий Cryo AF
      • REMIND III
      • Elevate HM III
      • Registry Home Monitoring
      • Нeart Мate III
      • ROCsafe oxygenator CAPIOX FX
    • Научные проекты
      • Назад
      • Научные проекты
      • Проекты МОН РК
      • Проекты МЗ РК
    • Комиссия по вопросам этики
    • Ученый совет
    • Список публикаций
    • Основные мероприятия
  • Образование
    • Назад
    • Образование
    • Дополнительное образование
      • Назад
      • Дополнительное образование
      • Календарно-тематический план по специальностям
      • Перечень необходимых документов для слушателей
      • Прейскурант цен образовательных услуг для граждан Казахстана
      • Прейскурант цен образовательных услуг для иностранных граждан
      • Онлайн заявка на обучение
      • Контакты
    • Резидентура
      • Назад
      • Резидентура
      • Правила подготовки медицинских кадров в резидентуре
      • Нормативно-правовые акты
      • Правила приема в резидентуру
      • Документы необходимые для поступления
      • Перечень вопросов для вступительных экзаменов
      • Академическая политика
      • Антикоррупционная политика
      • Слушателям резидентуры
      • План корректирующих действий по аккредитации
      • Трудоустройство
      • Фотогалерея
    • Информационно-ресурсный центр
      • Назад
      • Информационно-ресурсный центр
      • Главная
      • О нас
      • Ресурсы
      • Новинки библиотеки
      • Дистанционное обучение Moodle
    • Дистанционное обучение Moodle
  • О центре
    • Назад
    • О центре
    • О центре сердца
    • Миссия, видение, цели
    • Корпоративное управление
      • Назад
      • Корпоративное управление
      • Совет директоров
      • Заседания Совета директоров
      • Правление
      • Служба внутреннего аудита
      • Корпоративный секретарь
    • Корпоративные документы
      • Назад
      • Корпоративные документы
      • Стратегии и Программы РК
    • Итоги деятельности
    • Структура центра
    • Наши партнеры
    • Закуп
      • Назад
      • Закуп
      • Годовой план
      • Закупки способом тендера
      • Закупки способом запроса ценовых предложений
      • Информация о крупных сделках
      • Закупки способом из одного источника
      • Объявления по Государственным закупкам
      • Протокола по Государственным закупкам
      • Протокол об итогах закупок способом запроса ценовых предложений
      • Протокол об итогах закупок способом тендера
    • Вакансии
      • Назад
      • Вакансии
      • Список вакансий
      • Необходимые документы
    • Невостребованное медицинское оборудование
  • LVAD
    • Назад
    • LVAD
    • Что Такое LVAD?
    • Жизнь с LVAD
      • Назад
      • Жизнь с LVAD
      • Сон и прием душа с устройством LVAD
      • Что можно и чего нельзя с LVAD
      • Упражнения и физическая активность с устройством LVAD
      • Советы по диете для пациентов с LVAD
      • Чего ожидать после операции по установке устройства LVAD
      • Отношения с LVAD
    • Технологии LVAD
    • LVAD служба
  • Пресс-служба
    • Назад
    • Пресс-служба
    • Новости
    • Пресс-конференция
    • СМИ о нас
    • Публикации
    • Пресс-релизы
    • Heart Magazine Kazakhstan
    • Видеогалерея
    • Фотогалерея
Будьте на связи
Call-center
+7 (7172) 703 100
+7 (7172) 272 090
г. Астана, проспект Туран 38
cardiacsurgery.kaz@gmail.com
  • Facebook
  • Twitter
  • Instagram
  • YouTube
Главная
Наука
Этический комитет

Комиссия по вопросам этики

  • Пациентам и посетителям
    • Услуги центра
      • Амбулаторные услуги
      • Стационарные услуги
    • Госпитализация
      • Гражданам Казахстана
      • Иностранным пациентам
      • Гостиницы г. Нур-Султан
    • Прейскурант
      • Для иностранных граждан
      • Для граждан Казахстана
    • Клиника международного уровня
      • Объединенная Международная Комиссия
      • Передовые технологии
    • Найти врача
    • Энциклопедия от А до Я
      • Глоссарий
      • Заболевания
      • ЭКМО
      • Донорство и трансплантация
    • Качество обслуживания
    • Реквизиты
    • Часто задаваемые вопросы
    • Страховые компании
    • Посетителям
      • Часы посещения
      • Удобства для посетителей
    • Контакты
    • Отзывы
    • ОСМС
      • Эволюция ОСМС
      • Пять позитивных перемен
      • Пять ожидаемых перемен
      • Новая модель ГОБМП
      • Обязательное Социальное Медицинское Страхование
      • Часто задаваемые вопросы по ОСМС
      • Как стать участником?
    • ПЦР анализ на COVID-19
      • Подготовка к сдаче мазка
      • Информация об исследовании на коронавирус
      • Пути передачи и основные симптомы COVID-19
      • Общая информация об исследовании
    • Онлайн услуга
  • Отделы и департаменты
    • Медицинский блок
      • Отдел кардиохирургии
      • Отдел кардиологии
      • Отдел интервенционной кардиологии и радиологии
      • Отделение трансфузиологии
      • Клинико-диагностическая лаборатория
      • Сестринская служба
      • Лаборатория экстракорпоральной гемокоррекции
      • Клинико-фармакологическое отделение
      • Служба эпидемиологического контроля
      • Отдел медицинского планирования и статистики
      • Отдел госпитального сервиса и работы с пациентами
      • Отдел координации трансплантации
      • Центральное стерилизационное отделение
    • Стратегический блок
      • Отдел науки
      • Отдел стратегического развития и организационно-методической работы
      • Отдел делопроизводства и развития государственного языка
      • Отдел управления человеческими ресурсами
      • Отдел менеджмента качества и управления рисками
    • Финансовый блок
      • Финансово-экономический блок
      • Отдел бухгалтерского учета и отчетности
      • Отдел правового обеспечения
    • Исполнительный блок
      • Отдел закупок
      • Отдел материально-технического обеспечения
      • Отдел инженерно-технического обслуживания
      • Отдел эксплуатации медицинского оборудования и газов
    • Отдел ГО и ЧС
    • Центр передовых знаний
    • Пресс-служба
  • Наука
    • Клинические исследования
      • HeartMateTM3 СЕ Mark: Follow-Up
      • EMEA CTEPH Registry
      • Global Symplicity Registry
      • «Инсар»
      • Сarmat Total artificial heart
      • Ultimaster stent
      • Клиническая оценка саморасширяющегося аортального клапана HYDRA для транскатетерной имплантации
      • Глобальное регистровое исследование криоабляции при фибрилляции предсердий Cryo AF
      • REMIND III
      • Elevate HM III
      • Registry Home Monitoring
      • Нeart Мate III
      • ROCsafe oxygenator CAPIOX FX
    • Научные проекты
      • Проекты МОН РК
      • Проекты МЗ РК
    • Комиссия по вопросам этики
    • Ученый совет
    • Список публикаций
    • Основные мероприятия
  • Образование
    • Дополнительное образование
      • Календарно-тематический план по специальностям
      • Перечень необходимых документов для слушателей
      • Прейскурант цен образовательных услуг для граждан Казахстана
      • Прейскурант цен образовательных услуг для иностранных граждан
      • Онлайн заявка на обучение
      • Контакты
    • Резидентура
      • Правила подготовки медицинских кадров в резидентуре
      • Нормативно-правовые акты
      • Правила приема в резидентуру
      • Документы необходимые для поступления
      • Перечень вопросов для вступительных экзаменов
      • Академическая политика
      • Антикоррупционная политика
      • Слушателям резидентуры
      • План корректирующих действий по аккредитации
      • Трудоустройство
      • Фотогалерея
    • Информационно-ресурсный центр
      • Главная
      • О нас
      • Ресурсы
      • Новинки библиотеки
      • Дистанционное обучение Moodle
    • Дистанционное обучение Moodle
  • О центре
    • О центре сердца
    • Миссия, видение, цели
    • Корпоративное управление
      • Совет директоров
      • Заседания Совета директоров
      • Правление
      • Служба внутреннего аудита
      • Корпоративный секретарь
    • Корпоративные документы
      • Стратегии и Программы РК
    • Итоги деятельности
    • Структура центра
    • Наши партнеры
    • Закуп
      • Годовой план
      • Закупки способом тендера
      • Закупки способом запроса ценовых предложений
      • Информация о крупных сделках
      • Закупки способом из одного источника
      • Объявления по Государственным закупкам
      • Протокола по Государственным закупкам
      • Протокол об итогах закупок способом запроса ценовых предложений
      • Протокол об итогах закупок способом тендера
    • Вакансии
      • Список вакансий
      • Необходимые документы
    • Невостребованное медицинское оборудование
  • LVAD
    • Что Такое LVAD?
    • Жизнь с LVAD
      • Сон и прием душа с устройством LVAD
      • Что можно и чего нельзя с LVAD
      • Упражнения и физическая активность с устройством LVAD
      • Советы по диете для пациентов с LVAD
      • Чего ожидать после операции по установке устройства LVAD
      • Отношения с LVAD
    • Технологии LVAD
    • LVAD служба
  • Пресс-служба
    • Новости
    • Пресс-конференция
    • СМИ о нас
    • Публикации
    • Пресс-релизы
    • Heart Magazine Kazakhstan
    • Видеогалерея
    • Фотогалерея

Комиссия по вопросам этики

Комиссия по вопросам этики (далее - Комиссия) АО «Национальный научный кардиохирургический центр» (далее - Общество) - независимый орган, осуществляющий защиту прав безопасности и благополучия пациентов, испытуемых, исследователей, медицинских работников, а так же этическую и нравственно-правовую оценку материалов, связанных с медицинской и научной деятельностью Общества.

Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Республики Казахстан, Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года (с изменениями и дополнениями по состоянию на 29.03.2016 г.), Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 апреля 2018 года № 142 Об утверждении Правил проведения медико - биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, а также требований к доклиническим и клиническим базам; Государственными стандартами Республики Казахстан «Надлежащая лабораторная практика», «Надлежащая клиническая практика», утвержденными Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»; Другими нормативными правовыми актами Республики Казахстан в области регулирования клинических исследований;   Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации; Стандартами и операционным руководством по этической экспертизе исследований в здравоохранении с участием людей, Всемирная организация здравоохранения (2011); Другими международными декларациями и руководствами в области этики исследований (WHO, ICH-GCP, UNESCO, CIOMS, CE); Положением о локальной комиссии по биоэтике.

     Основные цели и задачи деятельности Комиссии

2.1. Основной целью Комиссии является независимое рассмотрение этических аспектов проведения клинических и научных исследований с участием пациентов в качестве испытуемых, защита их здоровья, прав и интересов, создание гарантий их безопасности и соблюдение этических норм, а также других вопросов, связанных с соблюдением медицинской деятельности и научной этики Общества.

2.2 Основными задачами Комиссии являются:

2.2.1 объективная оценка относительных рисков и пользы, безопасности материалов клинических исследований с применением новых технологий, лекарственных средств, пищевых добавок, медицинской техники, изделий медицинского назначения, новых методов лечения с соблюдением гуманистических, этических принципов и правовых норм в отношении испытуемых (пациентов) и

экспериментальных животных, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;

2.2.2    определение целесообразности проведения каждого исследования;

2.2.3 проведение процедуры оценки относительных преимуществ и рисков исследования;

2.2.4 оценка соответствия исследователей, технических средств, протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации правилам проведения качественных клинических испытаний (GCP).

2.2.5 проведение регулярного контроля над процессом исследования после получения разрешения на его проведение;

2.2.6 рассмотрение промежуточных и окончательных отчетов о клиническом исследовании;

2.2.7 проведение этической экспертизы проектов научно-технических программ прикладного и фундаментального характера независимо от источников финансирования; на выполнение научных исследований, получивших гранты;

2.2.8 рассмотрение случаев по несоблюдению принципов научной этики по научным публикациям и проектам, в случае обнаружения несоответствия интеллектуальной честности, фальсификации, плагиатства и ложного соавторства.

2.2.9 рассмотрение вопросов, касающихся этических сторон медицинской деятельности, а также вопросов, связанные с правами и безопасностью пациентов;

2.2.10 рассмотрение и урегулирование конфликта интересов между медицинскими работникми и пациентами, между исследователями и испытуемыми.

2.2.11 рассмотрение о нежелательных реакциях и явлениях клинических исследований, лекарственных средств и медицинских устройств;

2.2.12 рассмотрение и одобрение стандартных операционных процедур Общества на этическую целесообразность и безопасность пациентов.

 

 Список Стандартных Операционных Процедур (СОП)

1

Написание, рассмотрение и распространение СОП-ов

2

Организация Комиссии по вопросам этики

3

Процесс подачи заявки на проведение экспертизы

4

Порядок предоставления информации пациентам, участвующих в исследовании в АО «ННКЦ» и получения письменного информированного согласия

5

Уведомления о нежелательных явлениях и реакциях

6

Подготовка повестки заседания, проведения заседания и протокола

7

Порядок принятия решений, извещение о принятом решении

8

Мониторинг проведения исследований

9

Сохранение конфиденциальности документации

10

Хранение документации

11

Хранение и архивирование документации клинических исследований, в том числе содержащую конфиденциальную информацию

12

Ускоренная экспертиза

13

Экспертиза инициативных работ (диссертационные работы)

14

Экспертиза клинических исследований медицинских приборов/оборудования

 

 Секретарь Комиссии по вопросам этики: Нуртазина Ш.Ж.

 


  • Call-center
    +7 (7172) 703 100
    +7 (7172) 272 090
  • Facebook
  • Instagram
  • YouTube

Подписка
на рассылку
СПЕЦИАЛИСТАМ
Образование
РЕЗИДЕНТУРА
Программа
Необходимые документы
ИНОСТРАННЫМ ПАЦИЕНТАМ
Прейскурант
Международный отдел
СОИСКАТЕЛЯМ
Вакансии
ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ
ГОБМП
На платной основе
ПРЕСС-ЦЕНТР
Новости
Пресс-конференции
СМИ о нас
Пресс-релизы
Heart Magazine Kazakhstan
Видеогалерея
Фотогалерея
Стать подписчиком
  • Facebook
  • Instagram
  • YouTube

ФОНД «ЦЕНТР СЕРДЦА»

Фонд был создан по инициативе Национального научного кардиохирургического центра , и стал первым в Казахстане фондом, направившим свои усилия на способствование развитию кардиохирургии в Казахстане.

© 2021 АО «Национальный научный кардиохирургический центр»
Версия для печати
Карта сайта