Комиссия по вопросам этики

Комиссия по вопросам этики (далее - Комиссия) АО «Национальный научный кардиохирургический центр» (далее - Общество) - независимый орган, осуществляющий защиту прав безопасности и благополучия пациентов, испытуемых, исследователей, медицинских работников, а так же этическую и нравственно-правовую оценку материалов, связанных с медицинской и научной деятельностью Общества.

     Основные цели и задачи деятельности Комиссии

2.1. Основной целью Комиссии является независимое рассмотрение этических аспектов проведения клинических и научных исследований с участием пациентов в качестве испытуемых, защита их здоровья, прав и интересов, создание гарантий их безопасности и соблюдение этических норм, а также других вопросов, связанных с соблюдением медицинской деятельности и научной этики Общества.

2.2 Основными задачами Комиссии являются:

2.2.1 объективная оценка относительных рисков и пользы, безопасности материалов клинических исследований с применением новых технологий, лекарственных средств, пищевых добавок, медицинской техники, изделий медицинского назначения, новых методов лечения с соблюдением гуманистических, этических принципов и правовых норм в отношении испытуемых (пациентов) и

экспериментальных животных, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;

2.2.2    определение целесообразности проведения каждого исследования;

2.2.3 проведение процедуры оценки относительных преимуществ и рисков исследования;

2.2.4 оценка соответствия исследователей, технических средств, протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации правилам проведения качественных клинических испытаний (GCP).

2.2.5 проведение регулярного контроля над процессом исследования после получения разрешения на его проведение;

2.2.6 рассмотрение промежуточных и окончательных отчетов о клиническом исследовании;

2.2.7 проведение этической экспертизы проектов научно-технических программ прикладного и фундаментального характера независимо от источников финансирования; на выполнение научных исследований, получивших гранты;

2.2.8 рассмотрение случаев по несоблюдению принципов научной этики по научным публикациям и проектам, в случае обнаружения несоответствия интеллектуальной честности, фальсификации, плагиатства и ложного соавторства.

2.2.9 рассмотрение вопросов, касающихся этических сторон медицинской деятельности, а также вопросов, связанные с правами и безопасностью пациентов;

2.2.10 рассмотрение и урегулирование конфликта интересов между медицинскими работникми и пациентами, между исследователями и испытуемыми.

2.2.11 рассмотрение о нежелательных реакциях и явлениях клинических исследований, лекарственных средств и медицинских устройств;

2.2.12 рассмотрение и одобрение стандартных операционных процедур Общества на этическую целесообразность и безопасность пациентов.

 Список Стандартных Операционных Процедур (СОП)

 Секретарь Комиссии по вопросам этики: Нуртазина Ш.Ж.